Zelboraf / Зелбораф от рака в аптеках Москвы

Zelboraf («Зелбораф») – (Международное непатентованное наименование (МНН): «Вемурафениб») – препарат с противоопухолевым действием, применяемый при лечении меланомы с BRAF V600 мутацией, производителя F.Hoffmann-La Roche Ltd. (Швейцария).

Препарат предназначен для лечения поздних стадий меланомы, когда раковые клетки имеют мутации в этом гене. Они приводят к синтезу мутированного белка BRAF, который помогает расти меланоме. Зелбораф блокирует измененный белок, останавливая развитие опухолевого процесса.

Применение и дозировка

Нормальная дозировка — 1920 мг в сутки. Следует употреблять 2 раза в день по 4 таблетки. Рекомендуемый прием: утром и вечером. Интервал между дозами должен быть около 12 часов. Употреблять Zelboraf  следует во время приема еды или на голодный желудок.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая большим количеством воды. Нельзя их пережевывать и измельчать.

Если больной пропустил дозировку, он может восполнить ее. Главное условие: между приемом пропуска и следующей дозой должно пройти не менее 4 часов.

Прием лекарства продолжается, пока оно приносит положительный результат. Дозировку назначает и регулирует лечащий врач. Он может отменить принятие Zelboraf , если у пациента наблюдаются серьезные побочные реакции организма.

Противопоказания

Абсолютные:

1. тяжелая почечная/печеночная недостаточность;
2. нарушения водно-электролитного баланса, которые не поддаются коррекции (включая баланс магния);
3. корригированный интервал QT (QTc) > 500 мс до начала применения Zelboraf ;
4. синдром удлиненного интервала QT;
5. сочетанное применение с лекарственными средствами, способствующими удлинению интервала QT;
6. беременность и период лактации; возраст до 18 лет;
7. индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Zelboraf  должен назначаться с осторожностью в комбинации со следующими лекарственными средствами: варфарин, мощные ингибиторы и индукторы изофермента CYP3A4, транспортных белков (включая Р-гликопротеин) и/или глюкуронирования, препараты, являющиеся субстратами изофермента CYP1A2 и CYP2C8 с узким терапевтическим диапазоном.

Применение при беременности и лактации

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Женщинам репродуктивного возраста и мужчинам в период терапии и еще на протяжении полугода после окончания приема Zelboraf  рекомендуется использовать надежные методы контрацепции. Препарат может снижать эффективность гормональных контрацептивов, поэтому следует использовать дополнительный или альтернативный метод контрацепции.

Побочные действия

• Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): очень часто - плоскоклеточная карцинома кожи, себорейный кератоз, папиллома кожи; часто - базальноклеточный рак, новые первичные меланомы; нечасто - плоскоклеточная карцинома некожной локализации.
• Со стороны обмена веществ: очень часто - снижение аппетита, снижение массы тела.
• Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль, дисгевзия (искажение вкусовых восприятий), периферическая невропатия; часто - паралич лицевого нерва, головокружение.
• Со стороны органа зрения: часто - увеит; нечасто - окклюзия вен сетчатки.
• Со стороны сосудов: нечасто - васкулит.
• Со стороны дыхательной системы: очень часто - кашель.
• Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея, рвота, тошнота, запор.
• Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - реакция фотосенсибилизации, актинический кератоз, сыпь, макуло-папулезная сыпь, папулезная сыпь, зуд, гиперкератоз, эритема, алопеция, сухость кожи, солнечный ожог, синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии; часто - узловатая эритема, фолликулярный кератоз, фолликулит; нечасто - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
• Со стороны костно-мышечной системы: очень часто - артралгия, миалгия, боли в конечностях, костно-мышечная боль, боли в спине, артрит.
• Прочие: очень часто - утомляемость, лихорадка, периферические отеки, астения.

Передозировка

Основные симптомы: сыпь с зудом и утомляемость (дозолимитирующая токсичность).

Терапия: при появлении подозрений на передозировку Zelboraf  отменяют и назначают поддерживающее лечение, в случаях развития побочных реакций – симптоматическое. Специфического антидота, который мог бы использоваться при передозировке, нет.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 30 °C. Беречь от детей. Срок годности – 3 года.