Opdivo / Опдиво от рака в аптеках Москвы

Opdivo («Опдиво») – (Международное непатентованное наименование (МНН): «Ниволумаб») — противоопухолевый препарат и фактический стимулятор иммунитета, производителя Bristol-Myers Squibb, (США).

Opdivo — это торговое название, присвоенное компанией-производителем моноклональному антителу ниволумаб. Антитело представляет собой чистейший и абсолютно однородный по свойствам белок, специфическое окончание «маб» указывает на его биологическую принадлежность к антителам.

Показания к применению

Иммунотерапевтическое средство Opdivo было зарегистрировано в России для лечения нескольких видов злокачественных опухолей:

• средство монотерапии при метастатической, неоперабельной меланоме (у взрослых);
• средство лечения немелкоклеточного рака легких (на ранних стадиях развития или метастатического) после химиотерапии (у взрослых);
• средство монотерапии при почечно-клеточном раке после предшествующей терапии рака (у взрослых)

Инструкция по применению

Препарат производится в виде раствора для внутривенных инфузий. Используют обычную капельницу или порт-систему, если она была имплантирована больному по показаниям. Процедура в среднем продолжается один час.

Периодичность процедур бывает разной:

• Если ниволумаб применяют отдельно: 1 раз в 2 недели.
• Если ниволумаб применяют в сочетании с ипилимумабом: 1 раз в 3 недели — первые 4 дозы; затем 1 раз в 2 недели.

Лечение продолжают до тех пор, пока оно приносит положительный эффект, и у пациента не возникают серьезные побочные эффекты.

Побочные эффекты

Чаще всего при применении опдиво возникают такие побочные эффекты, как повышенная утомляемость, боли в мышцах, костях и суставах, диарея, снижение аппетита, головные боли, повышенный риск инфекции дыхательных путей, кашель, тошнота, зуд и сыпь на коже, лихорадка, боли в спине и животе, запоры.

В более редких случаях возможны более серьезные осложнения:

1. Воспаление и процессы рубцевания в легких (пневмонит). Проявляется в виде упорного кашля, одышки, болей в груди.
2. Воспаление в кишечнике (колит) с образованием язв. Проявляется в виде диареи, увеличения количества стула, примесей крови, сильных болей в животе.
3. Воспаление печени (гепатит). Проявляется в виде желтухи, сильной тошноты и рвоты, потемнения мочи, болей под правым ребром, повышенной кровоточивости.
4. Проблемы с эндокринной системой (гипофизом, щитовидной, поджелудочной железой, надпочечниками). Наиболее распространенные симптомы: повышенная утомляемость, упорные головные боли, увеличение или снижение веса, головокружение, обмороки, нарушение памяти, повышенная раздражительность, запоры, выпадение волос, увеличение количества мочи, постоянная жажда, снижение сексуального влечения.
5. Нарушения со стороны почек (нефрит, почечная недостаточность). Возможные симптомы: уменьшение количества мочи, примесь крови в моче, отеки в области лодыжек, снижение аппетита.
6. Нарушения со стороны кожи. Проявляются в виде сыпи, зуда, волдырей, язв на слизистых оболочках.
7. Воспаление мозга (энцефалит). Проявляется в виде лихорадки, головных болей, слабости, повышенной утомляемости, спутанности сознания, напряжения мышц шеи, галлюцинаций, судорог.
8. Нарушения со стороны нервной системы. Проявляются в виде слабости, онемения и покалывания в руках и ногах. Могут возникать параличи.
9. Нарушения со стороны глаз. Проявляются в виде болей, покраснения глаз, нарушения четкости зрения, двоения изображения.

Предотвратить эти состояния помогает правильное применение препарата, с учетом всех показаний и противопоказаний, тщательный контроль состояния пациента.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
• Детский возраст до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.
• Беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью

• Тяжелые аутоиммунные заболевания в активной стадии, при которых дальнейшая активация иммунной системы может представлять потенциальную угрозу жизни;
• Нарушение функции печени средней и тяжелой степени;
• Нарушение функции почек тяжелой степени.

Опыт применения препарата Opdivo в терапии меланомы с положительной BRAF мутацией у пациентов, ранее не получавших лечение, ограничен.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Исследований применения лекарства Opdivo у беременных женщин не проводилось. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность ниволумаба.

Иммуноглобулин IgG4 может проникать через плацентарный барьер, поэтому вероятно воздействие препарата на плод. Применение препарата Opdivo при беременности противопоказано. Во время лечения и на период как минимум 5 месяцев после последнего введения препарата Opdivo женщинам детородного возраста рекомендуется применение контрацепции.

Исследований касательно проникновения ниволумаба в грудное молоко женщин в период лактации не проводилось. Согласно общим сведениям попадание антител в грудное молоко возможно, поэтому нельзя исключить риск для новорожденного при применении препарата в период грудного вскармливания. Ввиду потенциальной опасности развития серьезных побочных реакций у ребенка, применение препарата Opdivo в период грудного вскармливания противопоказано.